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醫療設備進口清關報關要求有哪些?

發布來源:萬享進貿通供應鏈(上海)有限公司  發布日期: 2022-09-01  訪問量:83

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醫療設備進口報關流程

隨著國家和人民對醫療衛生領域投資的不斷增加,越來越多的進口醫療設備進入中國市場,年進口貿易量不斷增加。那么,醫療設備進口報關流程是什么呢?醫療設備進口報關材料需要什么?跟隨進口貿易醫療設備進口報關專家!

1.醫療設備進口報關登記登記

根據《醫療器械監督管理條例》,出口中國醫療器械的海外生產企業需要在中國設立代表機構或者*中國境內企業法人為人,向國家食品藥品監督管理局登記備案,取得進口醫療器械登記證書。

2.醫療設備進口報關標簽

《醫療器械監督管理條例》規定,醫療器械進口報關應當有中文說明書和標簽。說明書和醫療設備進口報關標簽應當符合本條例和有關強制性標準的要求。醫療設備進口報關時,說明書中規定的原產地、人名稱、地址和聯系方式。不符合本條規定的中文說明書和標簽不符合本條規定的,不得進口。中文標簽經國家食品藥品監督管理局行政審批,不得隨意更改。

3.醫療設備進口報關檢查

出入境檢驗檢疫局應當依法向醫療設備進口報關;檢驗不合格的,不得進口。國家食品藥品監督管理局將及時向國家質檢總局報告進口醫療設備的登記備案。進出口岸檢驗檢疫局應當及時向當地食品藥品監督管理局報告醫療設備進口報關。

4.醫療設備進口報關強制性認證

進口醫療設備列入《強制性產品認證產品目錄》,需要通過國家認證監督管理**的強制性認證并取得認證證書。進口時,出入境檢驗檢疫局將實施入境驗證。

5.醫療設備進口報關

進入中國的醫療設備也需要進口和報關。進口醫療設備列入法律檢驗目錄的,出入境檢驗檢疫局可以頒發《入境貨物檢驗檢疫證書》。

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